Il ricorso è stato presentato da SIRU, SIA, SIU, UORP e CECOS
Il TAR del Lazio ha parzialmente annullato le recenti Linee guida contenenti le indicazioni delle procedure e delle tecniche di PMA ai sensi dell’Art. 7 della L. 40/2004, emanate con Decreto del Ministro della Salute 20 marzo 2024. La sentenza è stata emessa dalla Sez. di Roma Terza/Q, (Pres. Maria Cristina Quiligotti, giudice estensore Claudia Lattanzi) sul ricorso presentato da SIRU – Società Italiana della Riproduzione Umana, SIA – Società Italiana di Andrologia, SIU - Società Italiana di Urologia, UROP - Urologi Ospedalità Privata e CECOS Italia, rappresentati e difesi dagli avvocati Maria Paola Costantini, Sebastiano Papandrea, Stefano Martina. Il provvedimento del TAR LAZIO ha annullato tutte le raccomandazioni in materia clinica aventi carattere vincolante per tutti i centri medici, contenute nelle Linee Guida ministeriali impugnate.
Il TAR di Roma ha infatti ribadito - specificano i ricorrenti con una nota congiunta - come sarebbe incostituzionale imporre ai medici prescrizioni vincolanti in ambito diagnostico-terapeutico e ha effettuato un’interpretazione Costituzionalmente orientata, riconoscendo il ruolo di riforma fondamentale in ambito Sanitario della L. 24/2017 (cd: “Gelli-Bianco”) e confermando come tutte le raccomandazioni in materia diagnostico-terapeutica, anche quelle non vincolanti, rivolte ai medici debbano essere garantite per la loro scientificità, attualità ed appropriatezza, dalle forme e procedure previste da tale legge.
“Siamo molto soddisfatti della sentenza – affermano le Società Scientifiche ricorrenti – soprattutto del fatto che il TAR del Lazio abbia tutelato, riconoscendone la valenza costituzionale, il principio di libertà e indipendenza del medico unitamente a quella di scientificità e appropriatezza delle cure, specificando che tali valori non possono essere compressi, come avrebbe chiesto nelle proprie difese il Ministero della Salute, per presunte ragioni di natura bioetica”.
La stessa sentenza - riporta ancora la nota - è poi entrata nella questione spinosa e da anni discussa del rapporto fra “Endocrinologi Andrologi” e “Urologi con competenze Andrologiche” riconoscendo la piena equiparazione fra le due figure e annullando il Decreto Ministeriale impugnato nel punto in cui riconosceva agli “Urologi con competenze andrologiche” esclusivamente funzioni in ambito chirurgico. Importante, inoltre, è stato il riconoscimento del Sistema Nazionale delle Linee Guida, istituito e disciplinato dalla Legge Gelli-Bianco e dai decreti attuativi, come unico valido strumento per introdurre raccomandazioni in materia sanitaria, di natura diagnostico-terapeutica: tale sistema, che prevede il coinvolgimento delle società scientifiche di riferimento, richiede un particolare iter di approvazione finalizzato a garantire la scientificità, appropriatezza ed aggiornamento delle raccomandazioni anche attraverso il controllo della carenza di conflitti di interessi da parte di chi ne contribuisce alla stesura. Requisiti, invece, non richiesti né garantiti dalle Linee Guida Ministeriali previste dalla legge 40/2004, oggetto di impugnazione.
Tra gli argomenti trattati dalle Società Scientifiche ricorrenti, è importante sottolineare quello della PGT-A ossia un tipo di test genetico pre-impianto per le aneuploidie: laddove la letteratura scientifica internazionale individua il PGT-A come un ADD-ON, ossia un trattamento non consigliato e non sufficientemente supportato da letteratura scientifica, il TAR ha specificato come le Linee Guida Ministeriali non contengano una raccomandazione ma una “mera indicazione”, sicché spetta al medico decidere se illustrare o meno ai pazienti tali procedure.
Per quanto riguarda gli aspetti legati alla diagnosi genetica preimpianto, ed in particolare gli aspetti legati alla PGT-A, ricordiamo che le linee guida prevedono sempre la consulenza di uno specialista in genetica medica.
“Qualora il Ministero dovesse ritenere utile elaborare un aggiornamento delle linee guida a seguito di questa azione – commenta il Prof. Paolo Gasparini, presidente della Società Italiana di Genetica Umana - SIGU è a completa disposizione per del Ministero stesso per un opportuno coinvolgimento della rappresentanza degli specialisti in genetica medica, direttamente coinvolti nei principali aspetti diagnostici connessi alla PMA.”
Ricordiamo inoltre che all’inizio del 2025 SIGU ha finalizzato le Raccomandazioni SIGU sulle buone pratiche di diagnosi prenatale genetica dopo esecuzione di Test Genetico Preimpianto (PGT), documento disponibile a questo link.